Производство

Със своя над 20г. опит в производството на хранителни добавки и лекарства, Рамкофарм EООД е една от утвърдените и разпознаваеми фирми в бранша.

Компанията е разработила и пуснала на българския пазар над 50 различни продукта, като тези за чужди пазари и партньори са многократно повече.

Опитът и експертизата, която сме натрупали ни прави предпочитан партньор за все повече клиенти решили да създадат и предложат на пазара свой собствен продукт – хранителна добавка.

За нуждите на нашите клиенти предлагаме следните дейности:

• Проучване и доставка на суровини и материали;
• Производство на твърди желатинови капсули;
• Производство на меки желатинови капсули;
• Производство на таблети;
• Производство по рецепти на клиента;
• Разработване на рецепта според изискванията на клиента;
• Производство на сашета;
• Гъвкавост при производство;
• Консултация и оформяне на документация;

Производствената база на дружеството е компактна и е лицензирана по GMP за производство на лекарствени средства от „Изпълнителна Агенция по лекарствата” /ИАЛ/. Производствените помещения, лабораторията и складовите площи са построени на една площадка с разгърната застроена площ от 545 м.кв, разположена на удобно и комуникативно място в рамките на гр. София.

Всички помещения в сградата са проектирани и изградени спазвайки условията и принципите на Добра Производствена Практика / GMP /. Разработени са и се спазват стриктно стандартно оперативни процедури за всички процеси извършвани в предприятието. Инсталираната климатична инсталация усигурява и подържа през целия производствен процес клас на чистота 100 000 във всички чисти производствени помещения.

Гаранция за високото качество и срочно изработване на продукцията е технологичният парк на дружеството съдържащ: два капсул автомата за пълнене на твърди желатинови капсули размер № 00, № 0 и № 1, № 2, капсул машина и линия за производство на меки желатинови капсули (т.нар. soft gels), смесител, два вида таблетни машини която дава възможност за изработване на различни видове таблети, два блистер автомата и машина за опаковка тип САШЕ.

В производствената база на „Рамкофарм“ EООД е изграден и работи екип от утвърдени специалисти във фармацевтичния бранш. Към момента персоналът в производтсвото наброява 15 души, като тяхната бройка варира според обема на поръчките.

Основният екип се сътои от:

• Ръководител Производство – 1 магистър фармацевт
• Технолог- 1 биотехнолог
• Осигуряване на Качеството: 2 ( 1 магистър фармацевт + 1 инж. химик )
• Контрол на Качеството (и отговорен фармацевт): 2 ( 1 магистър фармацевт + 1 химик )
• Квалифицирано лице – 1 магистър фармацевт
• Квалифицирано лице по безопасност – 1 магистър фармацевт
• Технически персонал, оператори, поддръжка – 7 със средно техническо

Рамкофарм EООД е сертифицирана също и по стандартите ISO 9001:2015 и ISO 22000:2018, НАССР.
Внедрена е и Система за фармакологична бдителност (Pharmacovigilance system) – Система за проследяване на лекарствената безопасност

Лабораторията на Контрол на качеството ( химична за входящ контрол на материалите, междинен контрол по време на производствения процес и краен контрол на продукта ) е оборудвана в съответствие с изискванията на GMP и GLP. Тя разполага със съвременна апаратура, позволяваща изпълнението на изпитванията от спецификациите на контролираните материали. За анализи, изискващи друга апаратура се използват услугите на лицензирани лаборатории, с които фирмата има сключени договори.

Разбирането на клиента, неговите нужди и изисквания са в основата на процеса на непрекъснато усъвършенстване и подобрение на системата за управление и качество.