Производство

доктор Со своим более чем 30-летним стажем Имея опыт в производстве пищевых добавок и лекарств, Ramkofarm EOOD является одной из авторитетных и узнаваемых компаний в отрасли. Компания разработала и выпустила на болгарский рынок более 50 различных продуктов, а для зарубежных рынков и партнеров во много раз больше. Накопленный опыт и знания делают нас предпочтительным партнером для все большего числа клиентов, которые решили создать и предложить свой собственный продукт – пищевую добавку.  Для нужд наших клиентов мы предлагаем следующие виды деятельности: <ул>
  • Исследование и поставка сырья;
  • Производство твердых желатиновых капсул;
  • Производство мягких желатиновых капсул;
  • Производство планшетов;
  • Изготовление по рецептам заказчика;
  • Разработка рецептуры по требованиям заказчика;
  • Производство пакетиков;
  • Гибкость производства;
  • Консультация и подготовка документации;
  • Производственная база компании компактна и имеет лицензию GMP на производство лекарственных средств «Исполнительного агентства по лекарственным средствам» /IAL/. Производственные помещения, лаборатория и складские помещения были построены на одном участке застроенной площадью 545 квадратных метров, расположенном в удобном и коммуникативном месте в черте города Софии. Все помещения в здании спроектированы и построены с соблюдением условий и принципов надлежащей производственной практики /GMP/. Для всех процессов, осуществляемых на предприятии, разработаны и строго соблюдаются стандартные рабочие процедуры. Установленная система кондиционирования обеспечивает и поддерживает на протяжении всего производственного процесса класс чистоты 100 000 во всех чистых производственных помещениях. Гарантией высокого качества и своевременного производства продукции является технологический парк компании, включающий в себя: две капсульные машины для наполнения твердых желатиновых капсул размером №00, №0 и №1, №2, капсульную машину и линия по производству мягких желатиновых капсул (т.н. мягких гелей), миксер, два типа таблеточных автоматов, позволяющих производить разные виды таблеток, две блистерные машины и упаковочная машина типа «саше». На производственной базе «Рамкофарм» ЕООД создана и работает команда хорошо зарекомендовавших себя специалистов в фармацевтической отрасли. В настоящее время производственный персонал насчитывает 15 человек, и их количество варьируется в зависимости от объема заказов.  Основная команда состоит из: <ул>
  • Начальник производства – 1 мастер-провизор
  • Технолог — 1 биотехнолог
  • Обеспечение качества: 2 (1 главный фармацевт + 1 инженер-химик)
  • Контроль качества (и ответственный фармацевт): 2 (1 главный фармацевт + 1 химик)
  • Квалифицированное лицо – 1 главный фармацевт
  • Квалифицированный специалист по технике безопасности – 1 главный фармацевт
  • Технический персонал, операторы, поддержка – 7 при среднем техническом уровне
  • Рамкофарм ЕООД также сертифицирован по стандартам ISO 9001:2015 и ISO 22000:2018, HACCP. Также внедрена система фармаконадзора – система контроля безопасности лекарственных средств. Лаборатория контроля качества (химический контроль входного материала, промежуточный контроль в процессе производства и конечный контроль продукции) оборудована в соответствии с требованиями GMP и GLP. Он оснащен современным оборудованием, позволяющим проводить испытания по спецификациям контролируемых материалов. Для анализов, требующих другого оборудования, используются услуги лицензированных лабораторий, с которыми у компании заключены договоры. Понимание клиента, его потребностей и требований лежит в основе процесса постоянного совершенствования и совершенствования системы управления и качества.