
Компания разработала и выпустила на болгарский рынок более 50 видов различных продуктов, причем продуктов для зарубежных рынков и партнеров многократно больше. Опыт и экспертиза, накопленные нами, превращают нас в предпочтительного партнера для все большего и большего числа клиентов, которые решили разработать и предложить на рынке свой собственный продукт – пищевую добавку.
Для удовлетворения потребностей наших клиентов мы предлагаем следующие мероприятия:
- Изучение и доставки сырья и материалов;
- Производство твердых желатиновых капсул;
- Производство мягких желатиновых капсул;
- Производство таблеток;
- Производство по рецептам клиента;
- Разработка рецептов в соответствии с требованиями клиента;
- Производство пакетиков саше;
- Гибкость при производстве;
- Консультации и оформление документации;
Производственная база компании является компактной и имеет лицензию по GMP для производства лекарственных средств „Исполнительного Агентства по лекарствам” /ИАЛ/. Производственные помещения, лаборатории и складские помещения были построены на одной площадке с развернутой застроенной площадью в 545 кв.м., расположенные в удобном и коммуникативном месте в пределах города София.
Все помещения в здании были спроектированы и построены в соответствии с условиями и принципами Хорошей Производственной Практики / GMP /. Разработаны и строго соблюдаются стандартные оперативные процедуры для всех процессов, выполняемых на предприятии. Установленная система кондиционирования обеспечивает и поддерживает в течение всего процесса производства класс чистоты 100 000 во всех чистых производственных помещений.
Гарантией высокого качества и срочного изготовления продукции является технический парк компании, содержащий: две капсул-машины для наполнения твердых желатиновых капсул размера № 00, № 0 и № 1, № 2, капсул-машины и линии для производства мягких желатиновых капсул (т.н. soft gels), смеситель, два вида таблеточных машин, которые дают возможность для производства различных видов таблеток, два блистер-автомата и машин для производства упаковок типа пакетиков САШЕ.
В производственной базе ООО „Рамкофарм“ (создана и работает команда опытных специалистов в фармацевтической отрасли. В настоящее время число сотрудников в производстве насчитывает 15 человек, причем их количество варьирует в зависимости от объема заказов.
Основная команда состоит из:
- Руководителя Производства — 1 фармацевт-провизор
- Технолог — 1 биотехнолог.
- Обеспечение Качества: 2 ( 1 фармацевт-провизор + 1 инж. химик )
- Контроль Качества (и ответственный фармацевт): 2 ( 1 фармацевт-провизор + 1 химик )
- Квалифицированное лицо – 1 фармацевт-провизор
- Квалифицированное лицо по безопасности – 1 фармацевт-провизор
- Технический персонал, операторы, поддержка – 7, со средним техническим образованием
ООО Рамкофарм — сертифицировано также по стандартам ISO 9001:2008 и ISO 22000:2005, HACCP.
Внедрена также и Система фармакологической бдительности (Pharmacovigilance system) — Система слежения лекарственной безопасности.
Лаборатория для Контроля качества (химическая для входящего контроля материалов, промежуточный контроль в ходе процесса производства и окончательный контроль продукции) — оборудована в соответствии с требованиями GMP и GLP. Она располагает современной аппаратурой, позволяющей выполнение испытаний из спецификаций контролируемых материалов. Для анализов, требующих другой аппаратуры, используются услуги лицензированных лабораторий, с которыми компания заключила контракты.
Понимание клиента, его потребностей и требований являются основой процесса непрерывного совершенствования и улучшения системы управления и качества.